Johnson & Johnson će platiti više od 2,2 milijarde dolara za rješavanje kaznenih i građanskih istraga

Optužbe uključuju off-label marketing i mito liječnicima i farmaceutima

 

Globalni zdravstveni div Johnson & Johnson (J&J) i njegove podružnice platit će više od 2,2 milijarde dolara za rješavanje kaznene i građanske odgovornosti koja proizlazi iz optužbi koje se odnose na lijekove na recept Risperdal, Invega i Natrecor, uključujući promociju za upotrebu koju Uprava za hranu i lijekove (FDA) nije odobrila kao sigurne i učinkovite i plaćanje mita liječnicima i najvećem nacionalnom pružatelju ljekarni za dugotrajnu njegu. Globalna rezolucija jedna je od najvećih nagodbi za prijevaru u zdravstvu u povijesti SAD-a, uključujući kaznene kazne i zapljenu u ukupnom iznosu od 485 milijuna dolara te građanske nagodbe sa saveznom vladom i državama u ukupnom iznosu od 1,72 milijarde dolara.
“Ponašanje o kojem je riječ u ovom slučaju ugrozilo je zdravlje i sigurnost pacijenata i naštetilo povjerenju javnosti”, rekao je državni odvjetnik Eric Holder. “Ova rezolucija vrijedna više milijardi dolara pokazuje čvrstu predanost Ministarstva pravosuđa sprječavanju i borbi protiv svih oblika prijevara u zdravstvu. I to dokazuje našu odlučnost da pozovemo na odgovornost svaku korporaciju koja krši zakon i obogaćuje svoj krajnji rezultat na štetu američkog naroda.”
Rezolucija uključuje kaznene kazne i oduzimanje zbog kršenja zakona i građanske nagodbe temeljene na Zakonu o lažnim tvrdnjama koje proizlaze iz višestrukih istraga tvrtke i njezinih podružnica.

Sankcije

“Kada tvrtke stavljaju profit iznad zdravlja pacijenata i zloupotrebljavaju novac poreznih obveznika, zahtijevamo odgovornost”, rekao je pomoćnik državnog odvjetnika Tony West. “Uz značajne novčane sankcije, osigurat ćemo da postoje nemonetarne mjere kako bi se olakšala promjena u korporativnom ponašanju i pomoglo osigurati jednaki uvjeti za sve sudionike na tržištu.”
Osim nametanja značajnih novčanih sankcija, rezolucija će podvrgnuti J&J strogim zahtjevima prema Sporazumu o korporativnom integritetu (CIA) s Uredom glavnog inspektora Ministarstva zdravstva i socijalnih usluga (HHS-OIG). Taj je sporazum osmišljen kako bi se povećala odgovornost i transparentnost te spriječile buduće prijevare i zlouporabe.
“Kao pacijenti i potrošači, imamo pravo osloniti se na tvrdnje koje farmaceutske tvrtke iznose o svojim proizvodima”, rekao je pomoćnik državnog odvjetnika Građanskog odjela Ministarstva pravosuđa Stuart F. Delery. “I, kao porezni obveznici, imamo pravo osigurati da se savezni dolari za zdravstvenu zaštitu troše na odgovarajući način. Zbog toga je ova administracija nastavila agresivno progoniti – sa svim našim dostupnim alatima za provođenje zakona – one tvrtke koje korumpiraju naš zdravstveni sustav.”

Podružnica J&J-a Janssen priznala krivnju za pogrešno označavanje antipsihotika

U kaznenoj prijavi podnesenoj danas u istočnom okrugu Pennsylvanije, vlada je optužila da je od 3. ožujka 2002. do 31. prosinca 2003., Janssen Pharmaceuticals Inc., podružnica J&J-a, uvela antipsihotik Risperdal u međudržavnu trgovinu za neodobrenu upotrebu, čineći proizvod pogrešno označenim. Veći dio tog vremenskog razdoblja Risperdal je odobren samo za liječenje shizofrenije. U informacijama se navodi da su prodajni predstavnici Janssena promovirali Risperdal liječnicima i drugim propisivačima koji su liječili starije pacijente s demencijom potičući liječnike da koriste Risperdal za liječenje simptoma kao što su anksioznost, uznemirenost, depresija, neprijateljstvo i zbunjenost. U informacijama se navodi da je tvrtka stvorila pisana prodajna pomagala za upotrebu od strane Janssenove prodajne snage ElderCare koja su naglašavala simptome i minimizirala bilo kakvo spominjanje upotrebe koju je odobrila FDA, liječenje shizofrenije. Tvrtka je također pružila poticaje za promociju izvan oznake i namjeravanu upotrebu temeljeći bonuse prodajnih predstavnika na ukupnoj prodaji Risperdala u njihovim prodajnim područjima, a ne samo na prodaji za namjene koje je odobrila FDA.

Pacijenti s neshizofrenom demencijom

U sporazumu o priznanju krivnje kojim se rješavaju ove optužbe, Janssen je priznao da je promovirao Risperdal u pružatelje zdravstvenih usluga za liječenje psihotičnih simptoma i povezanih poremećaja u ponašanju koje pokazuju stariji pacijenti s neshizofrenom demencijom. Prema uvjetima sporazuma o priznanju krivnje, Janssen će platiti ukupno 400 milijuna dolara, uključujući kaznenu kaznu od 334 milijuna dolara i oduzimanje 66 milijuna dolara. Janssenovo priznanje krivnje neće biti konačno dok ga ne prihvati Okružni sud SAD-a.

Savezni zakon o hrani, lijekovima i kozmetici (FDCA) štiti zdravlje i sigurnost javnosti osiguravajući, između ostalog, da su lijekovi namijenjeni za upotrebu kod ljudi sigurni i učinkoviti za namjeravanu uporabu te da označavanje takvih lijekova sadrži istinite, potpune i točne informacije. Prema FDCA, farmaceutska tvrtka mora navesti namjeravanu upotrebu lijeka u svojoj prijavi za novi lijek FDA. Prije odobrenja, FDA mora utvrditi da je lijek siguran i učinkovit za te navedene namjene. Nakon što je lijek odobren, ako tvrtka namjerava drugačiju upotrebu, a zatim uvede lijek u međudržavnu trgovinu za tu novu, neodobrenu upotrebu, lijek postaje pogrešno označen. Neodobrena uporaba poznata je i kao “off-label” upotreba jer nije uključena u oznaku lijeka koju je odobrila FDA.

“Kada se farmaceutske tvrtke miješaju u misiju FDA da osigura da su lijekovi sigurni i učinkoviti za američku javnost, one potkopavaju odnos liječnika i pacijenta i ugrožavaju zdravlje i sigurnost pacijenata”, rekao je direktor Ureda za kriminalističke istrage FDA John Roth. “Današnja nagodba pokazuje kontinuiranu usredotočenost vlade na farmaceutske tvrtke koje profit stavljaju ispred javnog zdravlja. FDA će nastaviti posvećivati resurse kaznenim istragama usmjerenim na farmaceutske tvrtke koje zanemaruju proces odobravanja lijekova i nepromišljeno promoviraju lijekove za upotrebu za koju nije dokazano da je sigurna i učinkovita.”

J&J i Janssen rješavaju građanske optužbe za ciljanje ranjivih pacijenata lijekovima Risperdal i Invega za off-label upotrebu

U povezanoj građanskoj tužbi podnesenoj danas u istočnom okrugu Pennsylvanije, Sjedinjene Države tvrde da je Janssen plasirao Risperdal kako bi kontrolirao ponašanje i ponašanje najranjivijih pacijenata u zemlji: starijih stanovnika staračkih domova, djece i osoba s mentalnim poteškoćama. Vlada tvrdi da su J&J i Janssen uzrokovali podnošenje lažnih tvrdnji saveznim programima zdravstvene zaštite promovirajući Risperdal za off-label upotrebu koju savezni programi zdravstvene zaštite nisu pokrili, dajući lažne i obmanjujuće izjave o sigurnosti i učinkovitosti Risperdala i plaćajući mito liječnicima da prepisuju Risperdal.

“J&J-ova promocija Risperdala za neodobrenu upotrebu ugrozila je najranjivije populacije našeg društva – djecu, starije osobe i one s poteškoćama u razvoju”, rekao je američki tužitelj za istočni okrug Pennsylvanije Zane Memeger. “Ova povijesna nagodba šalje poruku da će se proizvođači lijekova koji stavljaju profit iznad skrbi za pacijente suočiti s teškim kaznenim i građanskim kaznama.”

U svojoj žalbi vlada tvrdi da je FDA više puta savjetovala Janssen da bi marketing Risperdala kao sigurnog i učinkovitog za starije osobe bio “obmanjujući”. FDA je upozorila Janssena da poremećaji ponašanja kod starijih pacijenata s demencijom nisu nužno manifestacije psihotičnih poremećaja i da bi čak mogli biti “prikladni odgovori na žalosne uvjete u kojima su smješteni neki dementni pacijenti, čime se postavlja etičko pitanje u vezi s upotrebom antipsihotičnih lijekova za neprikladnu kontrolu ponašanja”.

U pritužbi se nadalje navodi da su J&J i Janssen bili svjesni da Risperdal predstavlja ozbiljne zdravstvene rizike za starije osobe, uključujući povećani rizik od moždanog udara, ali da su tvrtke umanjile te rizike. Na primjer, kada je J&J studija Risperdala pokazala značajan rizik od moždanog udara i drugih nuspojava kod starijih pacijenata s demencijom, u pritužbi se navodi da je Janssen kombinirao podatke studije s drugim studijama kako bi se činilo da postoji manji ukupni rizik od nuspojava. Godinu dana nakon što je J&J primio rezultate druge studije koja potvrđuje povećani sigurnosni rizik za starije pacijente koji uzimaju Risperdal, ali nije objavio podatke, jedan liječnik koji je radio na studiji upozorio je Janssen da “u ovom trenutku, tako dugo nakon što je [studija] dovršena… moramo biti zabrinuti da to daje snažan dojam da Janssen namjerno zadržava nalaze.”

U pritužbi se također navodi da je Janssen znao da pacijenti koji uzimaju Risperdal imaju povećan rizik od razvoja dijabetesa, ali je unatoč tome promovirao Risperdal kao “nekompromitiran sigurnosnim problemima (ne uzrokuje dijabetes)”. Kada je Janssen primio početne rezultate studija koje su pokazivale da Risperdal predstavlja isti rizik od dijabetesa kao i drugi antipsihotici, u pritužbi se navodi da je tvrtka angažirala vanjske konzultante da ponovno analiziraju rezultate studije i na kraju objavila članke u kojima se navodi da je Risperdal zapravo povezan s manjim rizikom od razvoja dijabetesa.

U pritužbi se navodi da je, unatoč upozorenjima FDA i povećanim zdravstvenim rizicima, Janssen od 1999. do 2005. agresivno plasirao Risperdal za kontrolu poremećaja u ponašanju kod pacijenata s demencijom putem “prodajne snage ElderCare” osmišljene za ciljanje staračkih domova i liječnika koji su liječili starije osobe. U poslovnim planovima, Janssenov cilj bio je “[m]aksimizirati i povećati RISPERDALOVO tržišno vodstvo u gerijatriji i dugotrajnoj skrbi”. Tvrtka je hvalila Risperdal kao “dokazanu učinkovitost” i “izvrstan profil sigurnosti i podnošljivosti” kod gerijatrijskih pacijenata.

Risperdal

Osim promicanja Risperdala za starije pacijente s demencijom, od 1999. do 2005. Janssen je navodno promovirao antipsihotik za upotrebu kod djece i osoba s mentalnim poteškoćama. U tužbi se navodi da su J&J i Janssen znali da Risperdal predstavlja određene zdravstvene rizike za djecu, uključujući rizik od povišene razine prolaktina, hormona koji može potaknuti razvoj dojki i proizvodnju mlijeka. Unatoč tome, jedan od Janssenovih ključnih osnovnih poslovnih ciljeva bio je rast i zaštita tržišnog udjela lijeka kod djece/adolescenata. Janssen je uputio svoje prodajne predstavnike da pozovu dječje psihijatre, kao i ustanove za mentalno zdravlje koje primarno liječe djecu, te da reklamiraju Risperdal kao siguran i učinkovit za simptome različitih poremećaja u djetinjstvu, kao što su poremećaj pažnje i hiperaktivnosti, poremećaj opozicijskog prkosa, opsesivno-kompulzivni poremećaj i autizam. Do kraja 2006. godine Risperdal nije bio odobren za upotrebu kod djece u bilo koju svrhu, a FDA je više puta upozorila tvrtku da ga ne promovira za upotrebu kod djece.

Vladina žalba također sadrži navode da je Janssen plaćao naknade za govornike liječnicima kako bi ih utjecao da napišu recepte za Risperdal. Predstavnici prodaje navodno su tim liječnicima rekli da ako žele primati uplate za govor, moraju povećati svoje recepte za Risperdal.

Osim optužbi koje se odnose na Risperdal, današnja nagodba također rješava navode koji se odnose na Invegu, noviji antipsihotik koji također prodaje Janssen. Iako je Invega odobrena samo za liječenje shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja, vlada tvrdi da su od 2006. do 2009. J&J i Janssen prodavali lijek za indikacije izvan indikacije i davali lažne i obmanjujuće izjave o njegovoj sigurnosti i učinkovitosti.

Kao dio globalne rezolucije, J&J i Janssen složili su se platiti ukupno 1,391 milijardu dolara kako bi riješili lažne tvrdnje koje su navodno proizašle iz njihovog marketinga izvan etikete i mita za Risperdal i Invegu. Ovaj ukupni iznos uključuje 1,273 milijarde dolara koje će biti isplaćene kao dio danas objavljene rezolucije, kao i 118 milijuna dolara koje su J&J i Janssen platili državi Teksas u ožujku 2012. kako bi riješili slične optužbe koje se odnose na Risperdal. Budući da je Medicaid zajednički savezno-državni program, J&J-ovo ponašanje prouzročilo je gubitke i saveznoj i državnoj vladi. Dodatna uplata koju je J&J izvršio kao dio današnje nagodbe podijelit će se između savezne i državne vlade, pri čemu će savezna vlada vratiti 749 milijuna dolara, a države 524 milijuna dolara. Savezna vlada i Teksas dobili su po 59 milijuna dolara od teksaške nagodbe.

Mito ljekarnama u staračkim domovima

Građanska nagodba također rješava optužbe da su, u daljnjem nastojanju da ciljaju starije pacijente s demencijom u staračkim domovima, J&J i Janssen plaćali mito Omnicare Inc., najvećoj ljekarni u zemlji specijaliziranoj za izdavanje lijekova pacijentima u staračkim domovima. U tužbi podnesenoj u okrugu Massachusetts u siječnju 2010., Sjedinjene Države tvrdile su da je J&J platio milijune dolara mita Omnicareu pod krinkom isplata popusta na tržišni udio, ugovora o kupnji podataka, “bespovratnih sredstava” i “financiranja obrazovanja”. Ovi mitovi imali su za cilj potaknuti Omnicare i njegove stotine farmaceuta konzultanata da se uključe u “aktivne intervencijske programe” za promicanje upotrebe Risperdala i drugih J&J lijekova u staračkim domovima. Omnicareovi farmaceuti konzultanti redovito su pregledali medicinske kartone pacijenata u staračkim domovima i davali preporuke liječnicima o tome koje lijekove treba propisati tim pacijentima. Iako su farmaceuti konzultanti navodno davali “neovisne” preporuke na temelju svoje kliničke prosudbe, J&J je farmaceute smatrao “produžetkom [J&J-ove] prodajne snage”.

J&J i Janssen pristali su platiti 149 milijuna dolara kako bi riješili vladinu tvrdnju da su ti mitovi uzrokovali da Omnicare podnese lažne zahtjeve saveznim programima zdravstvene zaštite. Savezni udio ove nagodbe iznosi 132 milijuna dolara, a ukupni udio pet država sudionica je 17 milijuna dolara. Omnicare je 2009. platio 98 milijuna dolara kako bi riješio svoju građansku odgovornost za tvrdnje da je prihvatio mito od J&J-a i Janssena, zajedno s određenim drugim ponašanjem.

“Farmaceuti konzultanti mogu igrati važnu ulogu u zaštiti štićenika staračkih domova od upotrebe antipsihotika kao kemijskih ograničenja”, rekla je američka tužiteljica za okrug Massachusetts Carmen Ortiz. “Ova nagodba je podsjetnik da bi se preporuke farmaceuta konzultanata trebale temeljiti na njihovoj neovisnoj kliničkoj prosudbi i ne bi trebale biti proizvod novca koji plaćaju farmaceutske tvrtke.”

Off-label promocija lijeka za zatajenje srca Natrecor

Danas objavljena građanska nagodba također rješava optužbe da su J&J i još jedna od njegovih podružnica, Scios Inc., uzrokovale lažne i lažne zahtjeve koji će biti podneseni saveznim zdravstvenim programima za lijek za zatajenje srca Natrecor. U kolovozu 2001., FDA je odobrila Natrecor za liječenje pacijenata s akutno dekompenziranim kongestivnim zatajenjem srca koji imaju otežano disanje u mirovanju ili s minimalnom aktivnošću. Ovo odobrenje temeljilo se na studiji koja je uključivala hospitalizirane pacijente s teškim zatajenjem srca koji su primali infuzije Natrecora tijekom prosječnog razdoblja od 36 sati.

U građanskoj tužbi podnesenoj 2009. u sjevernom okrugu Kalifornije, vlada je tvrdila da je, ubrzo nakon što je Natrecor odobren, Scios pokrenuo agresivnu kampanju za plasiranje lijeka za planirane, serijske ambulantne infuzije za pacijente s manje teškim zatajenjem srca – upotreba koja nije uključena u oznaku koju je odobrila FDA i nije pokrivena saveznim programima zdravstvene zaštite. Te su infuzije općenito uključivale posjete ambulanti ili liječničkoj ordinaciji za infuzije od četiri do šest sati jednom ili dva puta tjedno tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci.

Scios

U vladinoj pritužbi navodi se da Scios nema čvrste znanstvene dokaze koji podupiru medicinsku nužnost ovih ambulantnih infuzija i da je pogrešno koristio malu pilot studiju kako bi potaknuo serijsku ambulantnu upotrebu lijeka. Između ostalog, Scios je sponzorirao opsežan program govornika kroz koji su liječnici bili plaćeni da hvale navodne prednosti serijske ambulantne uporabe Natrecora. Scios je također pozvao liječnike i bolnice da uspostave ambulante posebno za administraciju serijskih ambulantnih infuzija, u nekim slučajevima osiguravajući sredstva za pokrivanje troškova postavljanja klinika, te je pružateljima usluga pružio opsežne resurse i podršku za naplatu Medicare za ambulantne infuzije.

Kao dio današnje rezolucije, J&J i Scios složili su se platiti saveznoj vladi 184 milijuna dolara kako bi riješili svoju građansku odgovornost za navodne lažne zahtjeve za savezne programe zdravstvene zaštite koji proizlaze iz njihovog off-label marketinga Natrecora. U listopadu 2011., Scios je priznao krivnju za prekršajno kršenje FDCA i platio kaznenu kaznu od 85 milijuna dolara zbog uvođenja Narecora u međudržavnu trgovinu za upotrebu izvan oznake.

“Ovaj slučaj je primjer farmaceutske tvrtke koja potiče liječnike da koriste lijek na način koji nije potkrijepljen valjanim znanstvenim dokazima”, rekao je prvi pomoćnik američkog državnog odvjetnika za sjeverni okrug Kalifornije Brian Stretch. “Predani smo osiguravanju da savezni programi zdravstvene zaštite ne plaćaju takve neprikladne upotrebe i da farmaceutske tvrtke plasiraju svoje lijekove samo za upotrebu koja je dokazano sigurna i učinkovita.”

Nenovčane odredbe Globalnog sporazuma o sanaciji i korporativnom integritetu

Osim kaznenih i građanskih odluka, J&J je sklopio petogodišnji Sporazum o korporativnom integritetu (CIA) s Uredom glavnog inspektora Ministarstva zdravstva i socijalnih usluga (HHS-OIG). CIA uključuje odredbe koje zahtijevaju od J&J-a da provede velike promjene u načinu na koji njegove farmaceutske podružnice posluju. Između ostalog, CIA zahtijeva od J&J-a da promijeni svoj program naknada za izvršne direktore kako bi omogućio tvrtki da nadoknadi godišnje bonuse i druge dugoročne poticaje od pokrivenih rukovoditelja ako se oni ili njihovi podređeni uključe u značajne povrede dužnosti. J&J može nadoknaditi novac od rukovoditelja koji su sadašnji zaposlenici i od onih koji su napustili tvrtku. CIA također zahtijeva od farmaceutskih tvrtki J&J-a da implementiraju i održavaju transparentnost u vezi sa svojim istraživačkim praksama, politikom objavljivanja i plaćanjima liječnicima. Na godišnjoj razini, zaposlenici uprave, uključujući više rukovoditelje i određene članove neovisnog upravnog odbora J&J-a, moraju potvrditi usklađenost s odredbama CIA-e. J&J mora dostaviti detaljna godišnja izvješća HHS-OIG-u o svom programu usklađenosti i svom poslovanju.

“OIG će agresivno surađivati s našim partnerima za provedbu zakona kako bi tvrtke smatrali odgovornima za marketing i promociju koji krše zakone namijenjene zaštiti javnosti”, rekao je glavni inspektor američkog Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi Daniel R. Levinson. “Naš ugovor o usklađenosti s tvrtkom Johnson & Johnson povećava individualnu odgovornost članova odbora, prodajnih predstavnika, rukovoditelja tvrtke i menadžmenta. Sporazum također sadrži snažne odredbe o praćenju i izvješćivanju kako bi se osiguralo da javnost bude zaštićena od budućeg nezakonitog i potencijalno štetnog off-label marketinga.”

Koordinirani istražni napori obuhvaćaju saveznu i državnu provedbu zakona

Ova rezolucija označava vrhunac opsežne, koordinirane istrage saveznih i državnih partnera za provedbu zakona koja je obilježje inicijative Tima za prevenciju i provedbu prijevara u zdravstvu (HEAT), koja potiče vladinu suradnju u borbi protiv prijevara. Najavljena u svibnju 2009. od strane državnog odvjetnika Erica Holdera i ministrice zdravstva i socijalnih usluga Kathleen Sebelius, inicijativa HEAT usmjerila je napore na smanjenje i sprječavanje financijskih prijevara Medicare i Medicaid kroz pojačanu suradnju.

Kaznene slučajeve protiv Janssena i Sciosa vodili su Uredi državnog odvjetnika SAD-a za Istočni okrug Pennsylvanije i Sjeverni okrug Kalifornije te Odjel za zaštitu potrošača Građanskog odjela. Građanske nagodbe vodili su uredi državnog odvjetništva SAD-a za istočni okrug Pennsylvanije, sjeverni okrug Kalifornije i okrug Massachusetts te ogranak za trgovačke sporove Građanskog odjela. Pomoć su pružili Ured savjetnika HHS-a glavnom inspektoru, Ured glavnog savjetnika-Odjel CMS-a, Ured glavnog savjetnika FDA i Nacionalna udruga jedinica za kontrolu prijevara Medicaida.

Ovo pitanje istražili su HHS-OIG, Služba za kriminalističku istragu obrane Ministarstva obrane, Ured za kriminalističke istrage FDA-e, Ured glavnog inspektora Ureda za upravljanje osobljem, Odjel za pitanja branitelja, Ministarstvo rada, Integritet programa TRICARE, Ured glavnog inspektora Poštanske inspekcije SAD-a i FBI-ja.

Jedan od najmoćnijih alata u borbi protiv financijskih prijevara Medicare i Medicaid je Zakon o lažnim tvrdnjama. Od siječnja 2009. godine, Ministarstvo pravosuđa vratilo je ukupno više od 16,7 milijardi dolara kroz slučajeve Zakona o lažnim tvrdnjama, a više od 11,9 milijardi dolara od tog iznosa vraćeno je u slučajevima koji uključuju prijevare protiv saveznih programa zdravstvene zaštite.

Odjel provodi FDCA kaznenim progonom onih koji ilegalno distribuiraju neodobrene, pogrešno označene i krivotvorene lijekove i medicinske uređaje kršeći Zakon. Od 2009. novčane kazne, kazne i zapljene koje su izrečene u vezi s takvim kršenjima FDCA iznosile su više od 6 milijardi dolara.

Gore opisane građanske nagodbe rješavaju višestruke tužbe podnesene prema qui tam ili zviždačima odredbi Zakona o lažnim tvrdnjama, koje dopuštaju privatnim građanima da pokrenu građanske tužbe u ime vlade i sudjeluju u bilo kakvom povratu. Od danas najavljenog udjela savezne vlade u građanskim nagodbama, zviždači u istočnom okrugu Pennsylvanije dobit će 112 milijuna dolara, zviždači u okrugu Massachusetts 27,7 milijuna dolara, a zviždač u sjevernom okrugu Kalifornije 28 milijuna dolara. Osim u mjeri u kojoj su podružnice J&J-a priznale krivnju ili pristale priznati krivnju za gore navedene kaznene optužbe, zahtjevi riješeni građanskim nagodbama samo su navodi i nije utvrđena odgovornost.
Sudski dokumenti vezani uz današnju nagodbu mogu se pogledati online na www.justice.gov/opa/jj-pc-docs.html.

J. G., , https://www.justice.gov/archives/opa/pr/johnson-johnson-pay-more-22-billion-resolve-criminal-and-civil-investigations