Izvorna cjepiva protiv HPV-a bila su usmjerena na najčešće sojeve povezane s rakom, posebno HPV-16 i HPV-18, a naknadne studije na razini populacije izvijestile su o padu tih sojeva na koje je cijepljeno
Od sljedeće 2027. godine cijepljenje protiv humanog papiloma virusa, HPV-a, prema najavi Ministarstva zdravstva postat će obavezno u Hrvatskoj.
Prema tvrdnjama, u Hrvatskoj godišnje oboli oko 300 žena od raka vrata maternice /cerviksa, a između 120 i 130 žena izgubi život.
Stoga Ministarstvo zdravstva planira u drugom kvartalu ove godine izmjene Zakona o zaštiti pučanstva od zaraznih bolesti, a nova pravila mogla bi stupiti na snagu 2027. godine. Cilj je dugoročno iskorijeniti rak vrata maternice – bolesti koja se, prema tvrdnjama, danas gotovo u potpunosti može spriječiti. Najava o obaveznom cijepljenju protiv HPV-a objavljena je povodom obilježavanja Nacionalnog dana borbe protiv raka vrata maternice, poznatog kao Dan mimoza.
Od 2025. godine, više od 140 zemalja integriralo je HPV cjepivo u nacionalne programe imunizacije. Dok mnoge zemlje, posebno u EU, pružaju ga besplatno, malo ih ga čini obveznim. Obavezno cijepljenje protiv HPV-a (često za upis u školu, uz izuzeća) postoji u određenim regijama, npr. Distrikt Columbia, Virginia i Rhode Island u SAD-u, a u Europi to su uvele npr. Sjeverna Makedonija i od 1. 1. 2026. Ukraina (https://unn.ua/en/news/nine-valent-hpv-vaccine-arrived-in-ukraine-for-mandatory-vaccination-starting-in-2026).
Dok Ministarstvo zdravstva u Hrvatskoj planira uvesti obavezno cijepljenje protiv HPV-a koje se na dobrovoljnoj bazi u Hrvatskoj provodi od 2007., u SAD-u je nedavno najavljena ponovna procjena učinkovitosti cjepiva protiv HPV-a.
Nakon godina promoviranja HPV cjepiva kao “sigurnog i učinkovitog”, CDC sada detaljnije proučava situaciju
Nakon gotovo dva desetljeća u kalendaru cijepljenja djece, cjepivo protiv humanog papiloma virusa (HPV) prolazi kroz formalnu ponovnu procjenu.
Savjetodavni odbor za imunizacijske prakse (ACIP) Centra za kontrolu i prevenciju bolesti ( CDC ) sazvao je novu radnu skupinu kako bi ponovno ispitala cjepivo od temelja – njegovu učinkovitost, doziranje, sigurnost i dugoročni utjecaj na populaciju.
Radnu skupinu vodit će profesor Retsef Levi s Tehnološkog instituta Massachusetts (MIT), trenutni član ACIP-a koji je dosljedno inzistirao na duljem praćenju sigurnosti i većoj transparentnosti u vezi s neizvjesnošću u znanosti o cjepivima.
Tijekom većeg dijela proteklih 20 godina, ACIP-ov pristup cijepljenju protiv HPV-a slijedio je putanju širenja podobnosti, jačanja prihvaćanja i dodavanja novih indikacija.
Nakon što su licencirane, temeljne pretpostavke na kojima se temeljila politika rijetko su ponovno otvarane. Čini se da se taj pristup sada mijenja.
Dugo odgađana ponovna procjena
U prosincu 2025. CDC je ažurirao svoju web stranicu kako bi objavio nove uvjete rada, nalažući novoj radnoj skupini da ponovno procijeni kumulativne dokaze nakon gotovo dva desetljeća korištenja u stvarnom svijetu.
Očekuje se da će taj zadatak koristiti stručnost iz više područja, uključujući kliničku medicinu, epidemiologiju i zdravlje stanovništva.
Levi je rekao da pregled počinje od spoznaje da rak vrata maternice ostaje ozbiljna bolest i da je HPV infekcija glavni faktor rizika.
Napomenuo je da su „HPV cjepiva, zajedno s programima probira i edukacijom o odgovornom seksualnom ponašanju, međusobno povezane javne politike koje pokušavaju ograničiti incidenciju, prevalenciju i utjecaj raka vrata maternice.”
Levi je također ukazao na ACIP-ove vlastite politike i postupke, koji navode da svako cjepivo koje preporuči odbor treba sveobuhvatno pregledati barem svakih sedam godina.
„Sukladno tomu“, rekao je, „radna skupina za HPV namjerava provesti sveobuhvatan pregled objavljenih i neobjavljenih znanstvenih i kliničkih spoznaja u vezi s trenutnim dokazima i nesigurnostima u vezi s koristima i rizicima cjepiva“.
Dodao je da radna skupina sada zapošljava visokokvalificirane stručnjake s ciljem primjene analize temeljene na dokazima i otvorenog istraživanja u pripremi za snažnu raspravu među članovima ACIP-a.
Zamjena sojeva ponovno na dnevnom redu
Prema opisu poslova, radna skupina ima zadatak ispitati trendove infekcije HPV-om specifičnih tipova tijekom vremena. Ono što ti trendovi pokazuju predmet je stalne rasprave u znanstvenoj literaturi.
Izvorna cjepiva protiv HPV-a bila su usmjerena na najčešće sojeve povezane s rakom, posebno HPV-16 i HPV-18, a naknadne studije na razini populacije izvijestile su o padu tih sojeva na koje je cijepljeno.
Međutim, neke studije izvijestile su o relativnom porastu drugih onkogenih sojeva HPV-a koji nisu obuhvaćeni originalnim cjepivima, što povećava mogućnost da bi suzbijanje dominantnih sojeva moglo omogućiti drugima da popune ekološki prostor.
Primjerice, finska populacijska studija uočila je pad broja HPV-16 i HPV-18 uz porast broja sojeva poput HPV-52 i HPV-66.
Zabrinutost zbog nepotpune pokrivenosti sojeva potaknula je razvoj cjepiva Gardasil 9, koje je proširilo zaštitu s četiri na devet tipova HPV-a.
Ali šira pokrivenost nije nužno dovela do boljih rezultata.
U studiji koju je sponzorirala tvrtka Merck na više od 14 000 žena, Gardasil 9 nije smanjio cervikalne lezije visokog stupnja u usporedbi s originalnim kvadrivalentnim cjepivom – unatoč tome što je ciljao na pet dodatnih sojeva.
Ukratko, pokrivanje većeg broja sojeva nije rezultiralo manjim brojem ozbiljnih prekanceroznih stanja općenito.
Koliko doza?
U opisu zadataka radna skupina treba ispitati dokaze o rasporedima cijepljenja protiv HPV-a s manjim brojem doza, uključujući i to kako broj doza utječe na učinkovitost, trajnost zaštite i dugoročne ishode za populaciju.
Međutim, američke savezne zdravstvene vlasti od tada su revidirale raspored cijepljenja djece, smanjujući cijepljenje protiv HPV-a na jednu rutinsku dozu.
Ta promjena redefinira zadatak radne skupine, stavljajući veći naglasak na procjenu koliko se dobro postojeći dokazi prenose na različite populacije, uključujući koliko je trajna zaštita i slabi li imunitet.
Sigurnosna pitanja se ponovno pojavljuju
Najupečatljivija promjena je način na koji se sada tretira sigurnost.
Uvjeti korištenja nalažu radnoj skupini da detaljno ispita dokaze o sigurnosti nakon stavljanja lijeka u promet – uključujući izvješća o nuspojavama prema dozi i vremenu primjene, podatke iz Sustava za prijavu nuspojava cjepiva (VAERS) i nalaze iz kliničkih ispitivanja i opservacijskih studija.
Također upućuju skupinu da prouči „potencijalnu toksičnost HPV cjepiva, adjuvanata i potencijalnih kontaminanata i/ili nečistoća“.
U mom izvješću, jedna dugotrajna zabrinutost koja se pojavila jest da je većina predregistracijskih ispitivanja koristila Merckov vlasnički aluminijev adjuvans, AAHS, kao placebo, što ograničava mogućnost generiranja jasnih komparativnih podataka o sigurnosti.
Još jedno neriješeno pitanje koje sam ispitao je rezidualna kontaminacija DNK otkrivena u cjepivu Gardasil protiv HPV-a.
Regulatori su više puta rekli da prisutne razine ne predstavljaju rizik, ali taj zaključak se uglavnom temelji na teorijskim pragovima, a ne na izravnim studijama o sigurnosti za ljude.
Do danas, nijedno kliničko ispitivanje nije posebno testiralo sigurnost rezidualne DNK u tim proizvodima – praznina koja sada u potpunosti spada u opseg pregleda radne skupine.
Ovaj obnovljeni fokus dolazi u kontekstu sudskih sporova o navodnim ozljedama povezanim s Gardasilom, koji su pojačali nadzor nad načinom procjene sigurnosnih signala i načinom komuniciranja nesigurnosti nakon odobrenja.
Vaganje koristi i šteti
HPV cjepivo je jedinstveno po tome što se svaka očekivana korist – smanjenje raka vrata maternice – nalazi desetljećima kasnije. Nasuprot tome, ako se pojavi ozbiljan štetni učinak, rezultirajuća ozljeda bi se pojavila mnogo ranije i mogla bi biti doživotna.
Taj vremenski disbalans je razlog zašto je kompromis između koristi i štete pri cijepljenju zdravih adolescenata sada pred radnom skupinom.
U novom mandatu navodi se da rad ove skupine može dovesti do „revizije ili povlačenja“ preporuka ACIP-a ako se pojave novi dokazi.
Za cjepivo koje se dugo smatralo nedodirljivim, taj je jezik važan.
S gotovo 20 godina dostupnih podataka, ACIP ispunjava svoju povelju i ponovno se osvrće – ovaj put s manje pretpostavki i puno više pitanja.
Autor: Dr. sc. Maryanne Demasi: „ACIP puts HPV vaccine back under the microscope, 20 years after approval” – 22. 1. 2026.; https://blog.maryannedemasi.com/p/acip-puts-hpv-vaccine-back-under
1 komentar
Iz članka zaključujem, da će se prestati s ciepljenjem u SAD, radi procjena povećanog rizika negativnih pojava zbog cjepiva, ali njihove farmaceutske kuće ne smiju imati štetu radi toga. Zato će zemlje poput Hrvatske uvesti obvezno ciepljenje (tko šiša djecu, koja će imati trajne posljedice), jer ovdje nakon cjepljenja više nitko ne prati ciepljene, a kod kasnijih zdravstvenih problema, niti jedan liečnik ne traži takve podatke uzimajući anamnezu, a još manje sklonosti ima za prijavljivanje nuzpojava.
Tako sam opazio, da kad bi ciepljeni protiv kovida to spomenuo liečniku opće medicine ili na hitnoj, nitko nije to htio napisati kao anamnestički podatak. To ne rade ni patolozi danas, mada sve postoji u tzv digitalnim kartonima ili bi trebalo postojati.
Političari i liečnici su postali glavna korumpirana opasnost za svoj narod. Do kada i zašto?
Jedini način je odbijanje svakog ciepljenja, jer svaka obmana je zavijena u ruho dobrobiti za pojedinca, ali izključuje odgovornost struke liečničke ili farmaceutske.