Norveška upozorava na rizike od cijepljenja bolesnih bolesnika starijih od 80 godina
Norveška je rekla da su cjepiva Covid-19 možda previše rizična za vrlo stare i smrtno bolesne, najopreznija izjava europskih zdravstvenih vlasti do sada, jer zemlje procjenjuju stvarne nuspojave prvih injekcija da bi dobile odobrenje. Norveški dužnosnici rekli su da su 23 osobe umrle u zemlji kratko vrijeme nakon primanja prve doze cjepiva. Od tih smrtnih slučajeva, 13 je obducirano, a rezultati sugeriraju da su česte nuspojave mogle doprinijeti ozbiljnim reakcijama kod slabih starijih osoba, prema Norveškoj agenciji za lijekove.”Za one s najtežom krhkošću, čak i relativno blage nuspojave cjepiva mogu imati ozbiljne posljedice”, rekao je Norveški institut za javno zdravstvo i dodao: “Za one koji ionako imaju vrlo kratak životni vijek, korist od cjepiva može biti neznatna ili nebitna.” Preporuka ne znači da bi mlađi, zdraviji ljudi trebali izbjegavati cijepljenje. Ali to je rani pokazatelj što treba gledati kako države počinju izdavati izvješća o praćenju sigurnosti cjepiva.
Emer Cooke, novi čelnik Europske agencije za lijekove, rekao je da bi praćenje sigurnosti cjepiva Covid, posebno onih koji se oslanjaju na nove tehnologije poput messenger RNK, bio jedan od najvećih izazova nakon što se široko izbace injekcije. Pfizer i BioNTech surađuju s norveškim regulatorom na istrazi smrti u Norveškoj, rekao je Pfizer e-poštom u izjavi. Agencija je utvrdila da “broj dosadašnjih incidenata nije alarmantan i u skladu s očekivanjima”, rekao je Pfizer.Do sada su alergijske reakcije bile rijetke. U SAD-u su vlasti prijavile 21 slučaj teških alergijskih reakcija od 14. do 23. prosinca nakon primjene oko 1,9 milijuna početnih doza cjepiva koje su razvili Pfizer Inc. i BioNTech SE. To je incidencija od 11,1 slučaja na milijun doza, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti. Iako su oba do sada odobrena cjepiva Covid-19 u Europi testirana na desecima tisuća ljudi – uključujući dobrovoljce u kasnim 80-ima i 90-ima – prosječni sudionik ispitivanja bio je u ranim 50-ima. Prvi ljudi koji su imunizirani na mnogim mjestima bili su stariji od toga jer zemlje žure cijepiti stanovnike domova za starije osobe s visokim rizikom od virusa.Norveška je dala barem jednu dozu za oko 33 000 ljudi, usredotočujući se na one koji se smatraju najugroženijima ako zaraze virusom, uključujući starije osobe.
Cjepivo Pfizer-BioNTech odobreno krajem prošle godine koristilo se najšire, s tim što je sličan injekcijski zahvat od Moderne Inc. odobren ranije ovog mjeseca, također se sada primjenjuje. Od 29 slučajeva potencijalnih nuspojava koje su istražile norveške vlasti, gotovo tri četvrtine bilo je kod ljudi starijih od 80 godina ili više, navodi regulator u izvješću od 14. siječnja. U Francuskoj je jedan slabašan pacijent umro u domu za njegu dva sata nakon cijepljenja, ali vlasti su rekle kako s obzirom na prethodnu povijest bolesti pacijenta nema naznaka da je smrt povezana s cjepivom. Francuska agencija za farmaceutsku sigurnost izvijestila je u četvrtak o četiri slučaja ozbiljnih alergijskih reakcija i dva slučaja nepravilnog rada srca nakon cijepljenja.Prvo europsko sigurnosno izvješće o cjepivu Pfizer-BioNTech vjerojatno će biti objavljeno krajem siječnja, priopćio je regulatorni odbor za lijekove. Proizvođači cjepiva moraju podatke podnositi mjesečno. U Velikoj Britaniji, koja je provodila više imunizacija po glavi stanovnika nego bilo gdje drugdje u Europi, vlasti će procjenjivati sigurnosne podatke i planirati objavljivati detalje sumnjivih reakcija “redovito”, rekla je Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode, bez davanja datuma.
